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title: "Point 11 : Les références"
description: "**Décret no 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies à usage intérieur** Ce décret modifie la liste des établissements, structures ou organismes autorisés à disposer d’une PUI ; précise les conditions d’implantation et de fonctionnement des PUI ainsi que…"
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updated: "2024-07-25"
category: PUI / Stérilisation
tags:
  - Référence(s)
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# Point 11 : Les références

**Décret no 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies à usage intérieur**

Ce décret modifie la liste des établissements, structures ou organismes autorisés à disposer d’une PUI ; précise les conditions d’implantation et de fonctionnement des PUI ainsi que les dispositions relatives à l’exercice en PUI ; et définit les missions et activités des PUI et notamment les missions de pharmacie clinique : [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000038496476](https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000038496476)

**Décret n° 2022-18 du 7 janvier 2022 relatif aux pharmacies à usage intérieur**

Allongement de la durée de l’autorisation et modification du calendrier pour le renouvelle des autorisations) : [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000044890697](https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000044890697)

**Référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de PUI – 24 mars 2022**

La 5ème version du référentiel d'évaluation des demandes d'autorisation de pharmacie à usage intérieur (PUI), destiné aux pharmaciens hospitaliers a été publiée par l'Ordre des pharmaciens. Elle reprend l'ensemble des dispositions législatives et réglementaires applicables à la profession en y intégrant les pratiques issues de leur exercice : [https://7o25qbxhnx.preview.infomaniak.website/wp-content/uploads/2023/09/Referentiel_PUI-2022.pdf](https://7o25qbxhnx.preview.infomaniak.website/wp-content/uploads/2023/09/Referentiel_PUI-2022.pdf)

**Note d’information no DGOS/PF2/2019/205 du 19 septembre 2019 relative à la mise en œuvre des dispositions transitoires** prévues à l’article 4 du décret no 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies à usage intérieur : [https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/note_information_dgos_2019_205t0.pdf](https://sante.gouv.fr/IMG/pdf/note_information_dgos_2019_205t0.pdf)

**Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse** et aux médicaments dans les établissements de santé :

[https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000023865866](https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000023865866)

**Arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables** dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique : [https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000044053502](https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000044053502)

**Dépêche Expert N°640 FHP MCO **: management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie esthétique a été publié au journal officiel : [https://www.fhpmco.fr/2021/09/29/depeche-expert-n640-management-de-la-qualite-du-circuit-des-dispositifs-medicaux-implantables-dans-les-etablissements-de-sante-et-les-installations-de-chirurgie-esthetique-mise-en-oeuv/](https://www.fhpmco.fr/2021/09/29/depeche-expert-n640-management-de-la-qualite-du-circuit-des-dispositifs-medicaux-implantables-dans-les-etablissements-de-sante-et-les-installations-de-chirurgie-esthetique-mise-en-oeuv/)